重视文件受控、夯实数据质量的基础—我院顺利举办GCP能力提升系列培训（第二场）沙龙

8月13日上午，海南药械临床试验创新联盟临床试验能力提升系列培训沙龙第二场如期举办。本次的主题是“重视文件受控、夯实数据质量的基础”。培训由海南省人民医院GCP机构执行副主任郑姣主任主持，吸引了来自全省临床试验机构的管理者、研究者和从业者。

文件受控是临床试验的基础，我国的临床试验随着医院信息化的不断推进，也从最初的严格按照HIS等电子管理系统的规范实施，进入到了大数据时代。机构和研究者对于文件受控理解的深度和实施的系统程度，决定了未来临床试验的开展质量。本次沙龙交流中，中南大学湘雅药学院阳国平副院长从理论到实践，深入浅出的为大家分享了十年来湘雅药物研发对于文件受控的理解，超前布局信息化管理和目前以信息化手段实施文件受控的优势，同时为大家介绍了充分利用数据，开展以模型引导的药物研发。临渊羡鱼，不如退而结网，在没有开展信息化文件受控的阶段，理解文件受控的本质，一样也可以把工作做好，海口市人民医院GCP办何小爱主任就为大家带来了纸质文件受控的经验分享。

最后，海南省人民医院廖旺副院长对本次沙龙进行了总结，再次强调文件合规性是临床试验中最重要的环节之一，鼓励所有研究者在日常工作中持续提升专业能力，严格遵守GCP规定，通过不断的学习和实践，相信海南省的临床试验能力将得到进一步提升。

沙龙的尾声中，郑姣主任代表我院分享了第一次沙龙后对于安全性事件管理的经验，作为联盟的秘书长单位，将持续举办此类培训活动，为全省临床试验领域的从业者提供更多的学习和交流机会，得到了与会专家和同行积极响应。