为促进我省药物临床评价研究学科发展，进一步提升药物/医疗器械临床试验规范化实施与质量管理，加强省内临床试验、药学、医药研发领域学术交流，搭建多学科交流平台，提升药物临床评价专业技术能力，我会药物临床评价研究专业委员会将于2026年9月23-24 日在海口召开“海南省药学会药物临床评价研究专业委员会2026年学术年会暨2026年新版药物/器械临床试验质量管理规范培训班”。现将有关事项通知如下：
一、会议时间：2026年09月23日-2026年09月24日
二、会议地址：海南省人民医院教学楼101会议厅
三、培训内容
培训将围绕2026年新版药物临床试验质量管理规范等法规政策深度解读，研讨临床试验质量管理体系建设与风险识别、处置防控措施，交流临床试验项目全流程规范化管理实操要点，开展药物临床评价领域前沿技术与行业热点专题交流。
四、会议议程
海南省药学会药物临床评价研究专业委员会2026年学术年会暨2026年新版药物/器械临床试验质量管理规范培训班
会场：海南省人民医院教学楼101会议厅 日期：2026年9月23日
2026年9月22日 |
14:30-21:00 | 报到注册 |
2026年9月23日 |
时间 | 内容 | 讲者 | 主持人 |
8:00-8:30 | 签到 |
8:30-9:00 | 领导致辞 优秀科普作品颁奖 |
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9:00-9:40 | 2026版GCP核心要点解读 | 阳国平 中南大学湘雅药学院 | 黄红谦 海南医科大学第一附属医院 |
9:40-10:20 | 新版GCP下临床试验伦理审查挑战 | 阎 昭 中国抗癌协会 |
10:20-10:35 | 茶歇 |
10:35-11:15 | 数据治理 | 牛晓也 北京大学第三医院 | 方草 海南医科大学第二附属医院 |
11:15-11:55 | 质量体系建设 | 徐 岩 北京大学第三医院 |
11:55-14:30 | 午休 |
14:30-15:10 | 研究者职责重构与案例分析 | 郑 姣 海南省人民医院 | 郭妍 解放军总医院海南医院 |
15:10-15:50 | 新规下临床试验用药品管理和生物样品管理体系建设 | 何小爱 海口市人民医院 |
15:50-16:00 | 茶歇 |
16:00-16:40 | 医疗器械临床试验核查要点与判定原则解读 | 向 瑾 海南海控乐城医院 | 何书华 海南医科大学第一附属医院 |
16:40-17:20 | 《基于质量源于设计的风险管理及实践案例》 | 李松林 恒瑞医药 |
17:20-18:00 | 海南省药学会药物临床评价研究专业委员会换届改选 | 郑 姣 海南省人民医院 | 林慧 秘书长 海南省药学会总结 |
18:00-18:30 | GCP考核 |
18:30-18:40 | 总结 | 郑姣 |
18:40 | 用餐 |
海南省药学会药物临床评价研究专业委员会2026年学术年会暨2026年新版药物临床试验质量管理规范培训班
会场：海南省人民医院教学楼1502 日期：2026年9月24日
2026年9月24日 |
时间 | 内容 | 讲者 | 主持人 |
8:30-9:10 | 试验用药品管理讲解 | 张金桂 海南省人民医院 | 薛海玉 海南省人民医院 |
9:10-09:50 | 生物样品采集处理 | 张可佳 海南省人民医院 | 王榆雅 海南省人民医院 |
9:50-10:30 | 生物样品寄送交接 | 杨宇婷 海南省人民医院 | 李明润 海南省人民医院 |
10:30-12:00 | 圆桌讨论 | 新备案专业模拟圆桌讨论 陈 峰 海南省人民医院 王雨萌 中国抗癌协会 黄红谦 海南医科大学第一附属医院 薛海玉 海南省人民医院 蔡 颖 海南医科大学第一附属医院 | 郑 姣 海南省人民医院 |
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