我院国家药物临床试验机构通过资格认定核查

5月19日至20日，国家药物临床试验机构资格认定及复核评审组一行4位专家到我院，就我院药物临床试验资格进行了为期二天的严格核查和评审认定。

据悉，此次活动是为进一步加强药物临床研究监督管理，切实提高药物临床研究质量，确保受试者权益和安全，根据《药物临床试验资格认定办法（试行）》的规定，国家食品药品监督管理局会同卫生部启动药物临床试验资格认定复核检查工作。在海南省人民医院的复核检查工作中，医院领导高度重视，药物临床试验机构和伦理委员会精心组织、周密部署迎检工作。在现场检查过程中，医院药物临床试验机构、伦理委员会及5各专业负责人精心准备汇报材料和核查资料，专家严格认真考评，最后顺利通过国家药物临床实验机构资格认定核查。

海南省政协副主席、省人民医院院长王宇田，党委书记吕传柱分别向专家组成员介绍了有关情况，并对专家们对医院药理临床试验研究和管理工作的指导表示感谢。党委副书记孙晓宁，副院长吴明、岑松，院长助理向伟、戴布民以及省食品药品监督局有关人员陪同检查。

20日上午，专家组向医院提交了初步的检查反馈报告。报告对海南省人民医院作为国家药理临床试验机构，在领导重视程度、机构建设情况、管理制度制定、设施建设、技术规范和标准操作规程的设计、专业的学科基础与人才梯队等方面给予充分肯定，同时在实验药品监管、伦理道德委员会跟踪反馈工作、实验设计的特色和规范的可操作性等方面给予了具体指导，对不断提升海南省人民医院药物临床试验的研究与管理水平有着积极的意义。

（向玮 何远学）