“一带一路”医药监管与产业发展合作研修班走进我院医学检验科

近日，“一带一路”医药监管与产业发展合作研修班的19名学员走进海南省人民医院医学检验科。学员分别来自北马其顿、卢旺达、塞拉利昂、泰国、巴巴多斯、约旦、印度尼西亚，多数在其所在国从事医药监管或产业发展相关工作。此次参访，重点是了解中国医疗卫生体系的建设情况，以及检验医学在临床诊疗中的实际运行。

副院长陈峰及职能科室负责人出席接待。医学检验科主任高小玲带领科室团队，用全英文交流的方式，陪同学员完成了一场覆盖学科架构、技术平台和质量管理细节的参访。

参访从学科整体介绍开始。高小玲主任介绍，医学检验科是国家临床重点专科、国家医学检验临床医学研究中心核心建设单位，也是海南省临床检验中心、海南省临床检验质量控制中心的挂靠单位，是海南省规模最大的集医疗、教学、科研于一体的医学检验学科。科室下设临床化学、临床血液体液、临床免疫学、临床微生物、分子生物学等亚专科，在秀英、观澜湖两个院区运行，目前正加快建设区域性医学检验中心。

高小玲主任向研修班学员介绍医学检验科整体情况

对学员来说，科室最具参考价值的是依据ISO15189国际医学实验室认可准则建立的质量管理体系。获认可项目的检测结果，可在全球100多个国家和地区得到互认。对正在推进医药监管能力建设的“一带一路”国家学员来说，这套体系在实际运行中如何落地，比标准条文本身更有参照意义：从标本接收到报告发出，质量控制贯穿全过程，这正是检验结果跨国家、跨地区互认的基础。

刘骜楚博士介绍标本自动分拣机与智能机器人系统

在临床血液组，科室骨干介绍了血液病诊断中的MICM整合模式。该模式把形态学、免疫学、细胞遗传学和分子生物学四个维度的信息放到同一例患者的诊断流程里：骨髓涂片先作形态学初筛，流式细胞术锁定免疫表型，染色体核型分析和FISH技术进一步捕捉基因层面的异常。多维证据在同一病例上交叉印证，为急性白血病等凶险疾病的快速、精准分型争取了时间。

交流中，有学员提到，其所在国家的血液病诊断常受制于技术平台分散、检验周转时间长。科室展示的整合逻辑，核心是以患者救治时间为尺度的质量设计，不是几种技术的简单叠加。

临床化学组的参访，让学员直观感受到自动化与信息化结合后的检验效率。科室配备的全自动生化免疫流水线，把标本离心、去盖、分杯、检测、冷藏存样等环节串成自动化作业流程。科室骨干在介绍时说明，自动化解决的不仅是速度问题：人为干预环节被系统性压缩后，检验结果的精密度和可追溯性也随之提高。以科室年检测量4000万余项次、检验项目覆盖临床多领域的体量看，这条流水线支撑的是省级临床检验中心日常高效、规范运行的基础。

围绕标本流转的质量控制节点、危急值传递机制、POCT设备管理等问题，学员与科室骨干持续交流。提问大多指向各自国家医药监管和实验室质量管理中真实存在的难点，交流紧凑而务实。

王振凯博士为学员介绍全自动生化免疫流水线

30分钟的参访难以覆盖学科建设的全部内容，但双方在一点上形成了共识：检验领域的国际合作，最终要落在每一项可比对、可互认、可持续改进的质量细节上。

海南省人民医院医学检验科地处海南自由贸易港。近年来，科室在ISO15189国际认可、智能化实验室建设、区域检验质量同质化等方面持续投入。此次研修班到访，为这些投入打开了一扇对外交流的窗口：不同国家的学员站在同一条流水线前，讨论共同的质量课题，合作从框架层面落到可借鉴、可操作的具体层面。

参访在务实交流中结束。19名学员背后，是19个不同的监管环境和医疗现场。在这间按国际标准运行的实验室里，他们看到的一致之处是：检验质量可以成为国际合作中通用的对话基础。科室将立足自贸港开放定位，继续拓展检验医学国际交流的深度和广度，与“一带一路”国家医药监管和产业发展领域的伙伴一起，把质量互认的共识转化为具体合作，让每一份经得起国际标准检验的报告，成为中国医院专业能力和开放态度的载体。