国际多中心新型口服抗凝药物临床试验即将在我院启动

10月30日，我院血管外科团队受邀赴上海参加国际多中心随机双盲对照Ⅲ期临床研究试验的中国区项目启动会。该项目通过整合来自全球30个国家医疗中心，研究在患有症状性外周动脉疾病并接受下肢血管重建手术的患者中评价某新型口服抗凝药物降低主要血栓性血管事件风险的有效性和安全性。国内共有40个中心参与到此次大型研究。

目前在周围动脉疾病（PAD）血运重建治疗领域抗栓治疗研究证据极其匮乏，自1994年抗血栓治疗试验协作组报告（Antithrombotic Trialists Collaboration 1994 report）发表以来，并没有任何关于PAD血运重建期间抗栓治疗有利的数据发表。因此该研究是改变这一现状的契机。

我院血管外科团队，因近年来在大血管及周围血管外科及介入治疗领域不断作出的显著成绩，得以受邀作为海南省内唯一参与该国际多中心临床试验研究的单位，这将进一步贴近该类疾病诊治的全球最新规范化标准，让海南的血管疾病患者不出岛也能真正接受到最前沿最具革新性的诊治技术。

我院血管外科团队自2012年取得国家级药物临床试验基地资质以来，积极投身于临床试验研究，研究范围遍及大血管疾病的微创治疗、周围血管疾病的药物治疗及介入治疗等多个方面，项目数逐年攀升，且完成质量高。目前团队已有一项国产大血管支架的Ⅲ期临床试验完成，一项国产外周血管金属支架临床试验进入入组阶段，两项外周血管药物涂层支架临床试验及一项国际多中心药物试验已通过伦理审查待启动，另有一项外周血管球囊导管临床试验等待伦理审查。

临床试验研究不仅给临床医师的诊疗决策带来更广阔便利的选择，同时因其受试者权益受到国家法律法规的充分保障，也给海南的血管疾病患者带来的真正的实惠和福音。