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以资质复核迎检为契机,持续加强临床试验质量管理
南海网 http://www.hinews.cn  时间:2015-04-26 来源:来源:海南省人民医院 

受国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心委托,河南省药品审评认证中心徐晓月主任、第三军医大学第三附属医院机构办卢来春主任、天津医科大学总医院机构办张庆瑜主任、解放军302医院机构办丁晋彪主任一行于2015421-4月22院药物临床试验机构肝病、呼吸、内分泌、心血管、消化5个专业进行资格认定复核现场检查。

呼吸、肝病、内分泌、消化、心血管等5个临床试验专业的资质于2015227到期,根据相关规定我院已提前6个月向CFDA递交资质复核申请,药物临床试验机构自20147月份开始启动复核迎检准备工作,先后进行多轮专项检查培训活动,目前已于20151021CFDA公示通过复核认证,证书编号XF20150315,有效期为3年。

   

20148月试验药物专项管理督导检查

                 20154月对临床试验药物管理进行再次督导检查

 

 

 

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